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8月8日,由栖霞区市场监管局王长军率领的检查组对我公司进行了日常监督检查,这是公司入驻金港科技创业中心后南京市栖霞区市场监管局对我公司的首次监督检查,公司领导向检查组汇报了公司生产经营情况,以及《医疗器械生产企业质量管理规范》贯彻落实情况,检查组抽查了有关生产检验环节,对原材料库,成品库,生产线,高温老化室,检验场所进行了实地检查,查阅了公司生产资质文件,产品技术要求和部分生产记录。

检查过程中,检查组了解产品临床用途,询问生产过程,查阅有关文件,实地仔细查看了产品标识,希望企业要严格按管理规范要求,持之以恒进行严格管理,确保产品质量稳定。